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Publication Details
AFRICAN RESEARCH NEXUS
SHINING A SPOTLIGHT ON AFRICAN RESEARCH
biochemistry, genetics and molecular biology
Tocilizumab for patients with COVID-19 pneumonia. The single-arm TOCIVID-19 prospective trial
Journal of Translational Medicine, Volume 18, No. 1, Article 405, Year 2020
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Description
Background: Tocilizumab blocks pro-inflammatory activity of interleukin-6 (IL-6), involved in pathogenesis of pneumonia the most frequent cause of death in COVID-19 patients. Methods: A multicenter, single-arm, hypothesis-driven trial was planned, according to a phase 2 design, to study the effect of tocilizumab on lethality rates at 14 and 30 days (co-primary endpoints, a priori expected rates being 20 and 35%, respectively). A further prospective cohort of patients, consecutively enrolled after the first cohort was accomplished, was used as a secondary validation dataset. The two cohorts were evaluated jointly in an exploratory multivariable logistic regression model to assess prognostic variables on survival. Results: In the primary intention-to-treat (ITT) phase 2 population, 180/301 (59.8%) subjects received tocilizumab, and 67 deaths were observed overall. Lethality rates were equal to 18.4% (97.5% CI: 13.6–24.0, P = 0.52) and 22.4% (97.5% CI: 17.2–28.3, P < 0.001) at 14 and 30 days, respectively. Lethality rates were lower in the validation dataset, that included 920 patients. No signal of specific drug toxicity was reported. In the exploratory multivariable logistic regression analysis, older age and lower PaO2/FiO2 ratio negatively affected survival, while the concurrent use of steroids was associated with greater survival. A statistically significant interaction was found between tocilizumab and respiratory support, suggesting that tocilizumab might be more effective in patients not requiring mechanical respiratory support at baseline. Conclusions: Tocilizumab reduced lethality rate at 30 days compared with null hypothesis, without significant toxicity. Possibly, this effect could be limited to patients not requiring mechanical respiratory support at baseline. Registration EudraCT (2020-001110-38); clinicaltrials.gov (NCT04317092). © 2020, The Author(s).
Authors & Co-Authors
Salvarani, Carlo
Italy, Reggio Emilia
Irccs Azienda Unità Sanitaria Locale Di Reggio Emilia
Italy, Reggio Emilia
Azienda Ospedaliera Santa Maria Nuova Di Reggio Emilia
Ferraris, Laurenzia
Italy, San Donato Milanese
Gruppo Ospedaliero San Donato
Ripamonti, Diego
Italy, Bergamo
Papa Giovanni Xxiii Hospital
Binda, Francesca
Italy, Bergamo
Papa Giovanni Xxiii Hospital
Bonfanti, Paolo
Italy, Milan
Università Degli Studi Di Milano-bicocca
Italy, Monza
Asst Monza
Squillace, Nicola
Italy, Milan
Università Degli Studi Di Milano-bicocca
Italy, Monza
Asst Monza
Castelli, Francesco
Italy, Brescia
Spedali Civili Di Brescia
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Muiesan, Maria Lorenza
Italy, Brescia
Spedali Civili Di Brescia
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Lichtner, Miriam
Italy, Latina
Santa Maria Goretti Hospital
Cascella, Marco M.C.
Italy, Naples
Istituto Nazionale Tumori Irccs - Fondazione g Pascale, Napoli
Costantini, Massimo
Italy, Reggio Emilia
Irccs Azienda Unità Sanitaria Locale Di Reggio Emilia
Facciolongo, Nicola Cosimo
Italy, Reggio Emilia
Irccs Azienda Unità Sanitaria Locale Di Reggio Emilia
Mussini, Cristina
Italy, Modena
Università Degli Studi Di Modena e Reggio Emilia
Negri, Emanuele Alberto
Italy, Reggio Emilia
Irccs Azienda Unità Sanitaria Locale Di Reggio Emilia
Italy, Reggio Emilia
Azienda Ospedaliera Santa Maria Nuova Di Reggio Emilia
Menicanti, Lorenzo Arturo
Italy, San Donato Milanese
Gruppo Ospedaliero San Donato
Valenti, Vincenzo
Italy, San Donato Milanese
Gruppo Ospedaliero San Donato
Giacomazzi, Francesca
Italy, San Donato Milanese
Gruppo Ospedaliero San Donato
Biondi, Andrea
Italy, San Donato Milanese
Gruppo Ospedaliero San Donato
Mazzoleni, Manuel Giovanni
Italy, San Donato Milanese
Gruppo Ospedaliero San Donato
Ballotta, Andrea
Italy, San Donato Milanese
Gruppo Ospedaliero San Donato
Pasulo, Luisa
Italy, Bergamo
Papa Giovanni Xxiii Hospital
Franceschini, Franco
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Salvetti, Massimo
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Paini, Anna
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Ricci, Chiara
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Odolini, Silvia
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Quiròs-Roldan, Eugenia
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Metra, Marco
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Latronico, Nicola
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Piva, Simone
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Filippini, Matteo
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Scolari, Francesco
Italy, Brescia
Università Degli Studi Di Brescia
Del Giudice, Emanuela
Italy, Latina
Santa Maria Goretti Hospital
Marocco, Raffaella
Italy, Latina
Santa Maria Goretti Hospital
Lubrano, Riccardo
Italy, Latina
Santa Maria Goretti Hospital
Meliante, Piero Giuseppe
Italy, Latina
Santa Maria Goretti Hospital
Riggio, O.
Italy, Latina
Santa Maria Goretti Hospital
Ridola, Lorenzo
Italy, Latina
Santa Maria Goretti Hospital
Gioia, Stefania
Italy, Latina
Santa Maria Goretti Hospital
Tacconelli, Evelina
Unknown Affiliation
Cattaneo, Paolo
Unknown Affiliation
Lambertenghi, Lorenza
Unknown Affiliation
Sangiovanni, Vincenzo
Unknown Affiliation
Maraolo, Alberto Enrico
Unknown Affiliation
Fiorentino, Giuseppe
Unknown Affiliation
Polistina, Giorgio Emanuele
Unknown Affiliation
Del-Vecchio, Rosa Fontana
Unknown Affiliation
Novali, Mauro
Italy, Brescia
Spedali Civili Di Brescia
Viale, Pierluigi
Unknown Affiliation
Di Stefano, M. A.
Italy, Pavia
Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
Mengoli, Caterina
Italy, Pavia
Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
Ticinesi, Andrea
Unknown Affiliation
Meschi, Tiziana
Unknown Affiliation
Nouvenne, A.
Unknown Affiliation
Vitale, Francesco M.
Italy, Turin
Ospedale Mauriziano Umberto I
Saracco, Marta
Italy, Turin
Ospedale Mauriziano Umberto I
Sainaghi, Pier Paolo
Italy, Novara
Azienda Ospedaliera Maggiore Della Carita Di Novara
Mastroianni, Claudio Maria
Italy, Rome
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I
Russo, Gianluca
Italy, Rome
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I
Serino, Francesco Saverio
Unknown Affiliation
Monforte, Antonella D’Arminio
Italy, Milan
Asst Santi Paolo e Carlo
Andreoni, Massimo G.
Italy, Rome
Policlinico Tor Vergata
Teti, Elisabetta
Italy, Rome
Policlinico Tor Vergata
Sarmati, Loredana
Italy, Rome
Policlinico Tor Vergata
Baratto, Fabio
Unknown Affiliation
Vanni, Agnoletti
Unknown Affiliation
Palmieri, Fabrizio
Italy, Rome
Irccs Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
Cirri, Silvia
Italy, Milan
Istituto Clinico S. Ambrogio
Mazzone, Antonino
Unknown Affiliation
Faggioli, Paola Maria
Unknown Affiliation
Manfrin, Vinicio
Unknown Affiliation
del Punta, Veronica
Unknown Affiliation
Perin, Tiziana
Italy, Rimini
Ospedale Infermi
Meschiari, Marianna
Unknown Affiliation
Guaraldi, Giovanni
Unknown Affiliation
Grossi, Paolo Antonio
Unknown Affiliation
Bonizzoli, Manuela
Unknown Affiliation
Cavanna, Luigi
Italy, Piacenza
Ospedale Guglielmo da Saliceto
Petrosillo, Nicola
Italy, Rome
Irccs Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
Topino, Simone
Italy, Rome
Irccs Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
Galati, Vincenzo
Italy, Rome
Irccs Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
Landini, Giancarlo C.
Unknown Affiliation
Raimondo, Mariangela
Italy, Avellino
Azienda Ospedaliera S.g. Moscati
Casinelli, Katia
Unknown Affiliation
Uccella, Ilaria
Unknown Affiliation
Harari, Sergio Alfonso
Unknown Affiliation
Calcagno, A.
Italy, Turin
Ospedale Amedeo Di Savoia
Calleri, Guido
Italy, Turin
Ospedale Amedeo Di Savoia
Montrucchio, Chiara
Italy, Turin
Ospedale Amedeo Di Savoia
Bassetti, Matteo
Italy, Genoa
Irccs San Martino Polyclinic Hospital
Nicolini, Laura Ambra
Italy, Genoa
Irccs San Martino Polyclinic Hospital
Sepulcri, Chiara
Italy, Genoa
Irccs San Martino Polyclinic Hospital
Puoti, Massimo
Italy, Milan
Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Langer, Thomas
Italy, Milan
Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Corcione, Silvia
Italy, Turin
Azienda Ospedaliera - Universitaria Città Della Salute e Della Scienza Di Torino
De Rosa, Francesco Giuseppe
Italy, Turin
Azienda Ospedaliera - Universitaria Città Della Salute e Della Scienza Di Torino
Scabini, Silvia
Italy, Turin
Azienda Ospedaliera - Universitaria Città Della Salute e Della Scienza Di Torino
Rocco, Monica
Italy, Rome
Azienda Ospedaliero-universitaria Sant'andrea
Zammarchi, Lorenzo
Italy, Florence
Azienda Ospedaliera Careggi
Nucera, Antonia
Unknown Affiliation
Rizzardini, Giuliano
Italy, Milan
Ospedale Luigi Sacco - Polo Universitario
Cossu, Maria Vittoria
Italy, Milan
Ospedale Luigi Sacco - Polo Universitario
Antivalle, Marco
Italy, Milan
Ospedale Luigi Sacco - Polo Universitario
Cauda, Roberto
Italy, Rome
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
Riccardi, Niccolò
Italy, Verona
Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
Angheben, Andrea
Italy, Verona
Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
Cipollone, Francesco
Italy, Chieti
Ss. Annunziata Hospital
Santantonio, Teresa Antonia
Unknown Affiliation
Storti, Enrico
Unknown Affiliation
Ageno, Walter
Italy, Varese
Azienda Ospedaliera Ospedale Di Circolo e Fondazione Macchi Di Varese
Clini, Enrico
Unknown Affiliation
Doria, Andrea
Unknown Affiliation
Cattelan, Anna María
Unknown Affiliation
Bindoli, Sara
Unknown Affiliation
Papi, Alberto
Unknown Affiliation
Bonifazi, Martina
Italy, Ancona
Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti, Ancona
Gasparini, Stefano
Italy, Ancona
Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti, Ancona
Mei, Federico
Italy, Ancona
Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti, Ancona
Santoro, Armando
Italy, Rozzano
Humanitas Research Hospital
Rossetti, Barbara
Unknown Affiliation
Pasero, Daniela C.
Italy, Sassari
Aou Sassari
Babudieri, Sergio
Italy, Sassari
Aou Sassari
de Vito, Andrea
Italy, Sassari
Aou Sassari
Pusterla, Luigi
Italy, Como
Azienda Ospedaliera Sant'anna Di Como
Giglio, Omar
Italy, Como
Azienda Ospedaliera Sant'anna Di Como
Piconi, Stefania
Unknown Affiliation
Giorgi, Ricardo Rodrigues
Italy, Milan
Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
Nucera, Gabriella
Italy, Milan
Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
Tundo, Paolo
Unknown Affiliation
Bragantini, Damiano
Italy, Peschiera Del Garda
Casa Di Cura Pederzoli
Franzetti, Fabio
Unknown Affiliation
Dejaco, Christian
Unknown Affiliation
Girardis, Massimo
Unknown Affiliation
Polati, Enrico
Italy, Verona
University and Hospital Trust–ospedale Borgo Trento
Gottin, Leonardo
Italy, Verona
University and Hospital Trust–ospedale Borgo Trento
Pontali, Emanuele
Italy, Genoa
E.o. Ospedali Galliera
Vacca, Elisabetta Blasi
Italy, Genoa
E.o. Ospedali Galliera
Grassi, Walter
Unknown Affiliation
Dagna, Lorenzo
Unknown Affiliation
Girelli, Domenico
Italy, Verona
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Crisafulli, Ernesto
Italy, Verona
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Corsini, Romina
Italy, Reggio Emilia
Azienda Ospedaliera Santa Maria Nuova Di Reggio Emilia
Delliponti, Mariangela
Italy, Pavia
Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
Bottega, Roberta
Italy, San Donato Milanese
Gruppo Ospedaliero San Donato
Cacopardo, Bruno Santi
Italy, Catania
Ospedale Garibaldi
Marino, Andrea
Italy, Catania
Ospedale Garibaldi
Celesia, Benedetto Maurizio
Italy, Catania
Ospedale Garibaldi
Cinnella, Gilda
Unknown Affiliation
Cabrini, Luca
Italy, Varese
Azienda Ospedaliera Ospedale Di Circolo e Fondazione Macchi Di Varese
Potenza, Domenico Rosario
Unknown Affiliation
Tedeschi, Alberto
Italy, Seriate
Azienda Ospedaliera Bolognini Seriate
Parruti, Giustino
Unknown Affiliation
Consorte, Augusta
Unknown Affiliation
Filippelli, Amelia
Italy, Salerno
Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni Di Dio e Ruggi D'aragona - Oo. Rr. Scuola Medica Salernitana
Pagliano, Pasquale
Italy, Salerno
Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni Di Dio e Ruggi D'aragona - Oo. Rr. Scuola Medica Salernitana
Marinangeli, Franco
Unknown Affiliation
Cherubini, Antonio
Italy, Ancona
Istituto Nazionale Riposo e Cura Anziani
Bianchin, Andrea
Italy, Montebelluna
Ospedale Civile Di Montebelluna
Gilio, Michele
Unknown Affiliation
Statistics
Citations: 101
Authors: 159
Affiliations: 104
Identifiers
Doi:
10.1186/s12967-020-02573-9
ISSN:
14795876
Research Areas
Covid
Study Design
Cross Sectional Study
Cohort Study
Exploratory Study
Study Approach
Quantitative